Após Cortar Milhares de Empregos, a FDA de Trump Quer Usar IA para Aprovar Novos Medicamentos Rapidamente

A IA está lentamente permeando todos os cantos do governo federal, incluindo a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), onde, de acordo com um artigo recentemente publicado, seus principais líderes agora querem usar automação para aprovar novos medicamentos de forma mais “eficiente”.

Um artigo recentemente publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA) pelo Dr. Vinay Prasad, diretor de uma subagência da FDA que lida com vacinas, delineia uma visão para reformular a agência que supostamente “aumentará a eficiência” na agência que regula o que você come e bebe. De acordo com esse artigo, uma grande maneira de tornar a agência mais eficiente é usar IA para realizar tarefas que anteriormente eram feitas por humanos. Especificamente, sugere-se usar automação para acelerar o processo de aprovação de medicamentos.

“A chegada da inteligência artificial generativa (IA) traz várias promessas para modernizar a FDA e aumentar radicalmente a eficiência no processo de revisão”, lê-se no artigo, observando que a agência já implementou um programa piloto que envolve primeiro a “revisão científica assistida por IA”. O artigo também fala sobre a necessidade de “reevaluar processos legados na agência que atrasam decisões e não aumentam a segurança.”

O estudo também afirma que está buscando maneiras de usar a tecnologia para evitar “crueldade animal” na agência. Supostamente, isso foi feito desenvolvendo “um roteiro para reduzir testes em animais usando modelagem computacional baseada em IA para prever toxicidade, aproveitando a tecnologia de chip.”

Todas essas notícias surgem não muito tempo depois que a FDA demitiu milhares de funcionários de suas fileiras, incluindo aqueles responsáveis pela revisão da segurança alimentar. Agora, em um que se tornou um giro típico para organizações que buscam integrar IA, funções anteriormente ocupadas por humanos parecem estar sendo automatizadas.

O artigo também sugere o uso de “big data” para ajudar a avaliar melhor como os produtos farmacêuticos são desenvolvidos e revisados. “No passado, ensaios clínicos randomizados eram o único método usado para determinar se um produto era seguro e eficaz”, lê-se no artigo. “Avanços em inferência causal em dados não randomizados, incluindo o uso de ensaios-alvo, que tentam equilibrar confusão e tempo zero, têm [o] potencial de gerar conclusões causais acionáveis, em muitos casos a um custo menor.”

A IA foi espalhada por outras partes do governo, à medida que o suposto mandato de “eficiência” da administração busca novos métodos para “simplificar” processos burocráticos. Se a IA pode tecnicamente ajudar a acelerar alguns processos burocráticos, uma rápida olhada na forma como a implementação da automação está sendo tratada em outras agências não necessariamente inspira confiança na iniciativa, particularmente quando se trata de uma agência encarregada de supervisionar medicamentos que vão para o corpo dos americanos.

Quando se trata de novos medicamentos, sempre há cobaias envolvidas no processo; agora o impacto da IA terá que ser considerado na eficácia dos últimos testes.

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